醫療器材滅菌中的效果監測

壓力蒸汽與環氧乙烷處理為目前醫院中使用最多的滅菌方法 。壓力蒸汽滅菌是通過重力置換或預先抽真空的方式將蒸汽引入爐內 ，穿透到物品中間以進行熱滅菌 。環氧乙烷為揮發性液體 ，其氣體在一定溫度和濕度條件下有良好的殺菌作用 。以環氧乙烷滅菌 ，不需高熱 ，多用於對熱敏感物品的處理 。上述兩種滅菌方法各有特點不能互相取代 ，所以在醫院滅菌中均具有重要的實用意義 。

1 監測的必要性

壓力蒸汽與環氧乙烷滅菌雖然可靠 ，但由於影響因素較多 ，有時亦可發生事故導致失敗 。例如:滅菌器磨損發生故障 、使用不當 、未達到規定條件 、包裝材料透氣性差 、物品包裝過緊 、裝放過於密集或超載 、蒸汽或環氧乙烷氣體質量不好等等 。發生這些情況時 ，滅菌器可能與預計一樣運轉 ，而操作者卻不一定能察覺存在的問題 。為此必須使用有效的監測方法以確定滅菌的成功或發現滅菌的失敗 。

2 監測方法

2.1 機械監測即使用機械監測器進行監測此類設備包括滅菌器上的壓力計 、計時器 、記錄儀 、燈光與音響指示器等 。這些設備雖然可顯示滅菌器是否在運轉 ，但並不能監測到每個物品包中的情況 ，顯示它們是否真正達到滅菌 。這些機械監測器本身也往往會因磨損和發生故障以至失靈 。

2.2 化學監測即使用化學指示劑進行監測 常用的化學指示劑使用時放於物品包的外麵或裏麵 。化學指示劑通常以顏色變化指示滅菌處理情況 ，一般可說明物品是否經過滅菌處理 ，處理是否符合要求的條件 。美國醫療器械使用促進協會等組織建議 ，每個物品中均應放置一個化學指示劑 。此外 ，在手術室瞬間滅菌時 ，在每個散裝手術器械的盤中 ，均應放一個化學指示劑 。化學指示劑可以指示滅菌條件是否達到要求 ，但不能確切證明所有微生物是否均已被殺滅 。

2.3 生物監測即使用活的微生物進行監測 可以證明物品包內微生物是否已全部死亡 ，所以是確定達到滅菌與否的最可靠方法 。為方便起見 ，監測中均使用活的微生物製成的生物指示劑 ，用於壓力蒸汽滅菌的生物指示劑由嗜熱脂肪杆菌芽胞製成 ，用於環氧乙烷滅菌者 ，則以枯草杆菌黑色變種芽胞製備 。

3 監測頻度

根據手術室護士協會和醫院評審聯合委員會的意見 ，壓力蒸汽滅菌器至少應該每周一次應用生物指示劑測試其工作狀態是否正常，美國醫院協會則建議每天都應進行測試 。對於環氧乙烷滅菌器的檢測 ，美國醫療器械使用促進協會與美國醫院協會認為每次滅菌處理均應用生物指示劑進行監測 。

4 監測結果評價

任何生物指示劑呈陽性結果 ，均應認為是滅菌失敗 。當一次滅菌使用1個以上生物指示劑時，有1個指示劑呈陽性結果即應認為該次滅菌都有問題 。生物指示劑出現陽性結果 ，可采取以下措施:（1）將所有物品收回重新處理 。（2）檢查滅菌過程的各個方麵如滅菌器 ，裝載情況和包裝技術等 ，找出滅菌失敗的可能原因 。（3）用幾個生物指示劑重新測試滅菌器的工作狀態 。（4）在所有生物指示劑結果都呈陰性以前 ，不要使用該滅菌器 。

5 記錄保存

有關滅菌指示劑所呈現的結果 ，包括日期試驗類型及其它信息 ，均應係統記錄 ，以便在遇到問題時可減少再試驗的種類和數量 。用可靠的測試係統對滅菌效率進行仔細 ，係統的監測 ，雖然要投入一些人力和物力 ，但由此提高工作人員信心 ，降低醫院感染發生率 ，保證病人安全等效果相比 ，卻是非常大的節約 。

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